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微芯生物2023年业绩稳健 治疗2型糖尿病原创新药西格列他钠放量迅速

2024-04-01 16:46   来源: 中新资讯网

  微芯生物(688321.SH)近期发布的2023年年报显示,报告期内,公司在业务领域稳健发展,实现营业收入52,371.02万元,归母净利润8,883.85万;报告期内公司主要产品西达本胺两项适应症实现销售收入4.67亿,治疗2型糖尿病原创新药双洛平®(西格列他钠)放量迅速,实现销售收入4224.79万元,同比增长167.04%,销量同比增长760.38%。同时,微芯生物发布首份环境、社会和治理(ESG)报告,向公众全面展示了公司在过去一年的经营业绩以及在可持续发展方面的努力和成果。

  自主研发的全新机制胰岛素增敏剂——西格列他钠

  西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂,用于二型糖尿病及代谢综合征,属于全新化学分子体的国家1类新药及国家 "重大新药创制"专项成果,也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。

  西格列他钠所针对的是胰岛素抵抗这一T2DM发生和发展的核心机制,通过适度激活PPAR三个受体,使得糖、脂、能量和蛋白代谢达到动态平衡。前期临床综合研究结果显示,西格列他钠具有良好的安全性和药代、药效动力学特征,在T2DM患者的血糖、血脂及能量调控上显示了明确的疗效。

  全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂——西达本胺

  西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物,机制新颖,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤及晚期激素阳性乳腺癌的口服治疗药物,属于表观遗传调控剂类药物。

  西达本胺作用于表观遗传相关靶点—组蛋白去乙酰化酶(第I类的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型)。组蛋白去乙酰化酶(HDAC)是一类对染色体的结构修饰和基因表达调控发挥重要作用的蛋白酶,西达本胺作为HDAC抑制剂,通过抑制HDAC的生物学活性产生作用,并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变)。具体而言,西达本胺的一般性作用机理主要包括:①直接抑制肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡;②诱导和激活自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用;③抑制肿瘤细胞的表型转化及微环境的促耐药/促转移活性。

  加大研发投入,强化科研实力

  公司致力于原创新药的发现与开发,已在全球范围内累计申请663项发明专利,累计获得授权180项;2023年,公司新申请发明专利124项,获得授权33项。这些发明专利不仅保障了公司研发工作的顺利推进,也为公司在生物医药领域的竞争地位提供了有力支撑。2023年6月,公司"新颖表观遗传调控剂抗肿瘤原创新药西达本胺的研发及应用"项目获批2022年度深圳市技术发明奖一等奖。

  在研发方面,公司继续加大投入,取得了显著的成绩。微芯生物坚持以患者未满足的临床需求为核心,应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台,不断发现具有差异化治疗获益的原创新药。在报告期内,公司不仅成功提交了两个新适应症的上市申请,还完成了多个关键和重要的临床试验,包括西奥罗尼治疗小细胞肺癌的关键Ⅲ期临床试验,以及西达本胺和西格列他钠两项新适应症的重要Ⅱ期临床试验的入组工作。此外,公司还有两个新分子实体新药获批进入临床阶段,进一步丰富了公司的产品线。

  聚焦ESG,实现平衡的可持续发展

  微芯生物始终坚持原创、安全、优效、中国的理念,在公司治理、员工权益保护、产品安全、绿色运营、投资者回报、人才培养、社会公益、关注社会用药、医学知识科普需求等方面均作出贡献, 以实际行动积极推进社会和自身的可持续发展,获得政府、公众媒体和研究机构的认可。公司在连续两年发布了社会责任报告后,首次发布环境、社会及治理(ESG)报告,反映公司在环境、社会及治理(以下简称"ESG")方面的表现。

  公司聚焦深刻践行卓越治理,致力于打造更具综合实力和可持续发展的创新型现代生物制药企业。坚持规范运作、科学决策,将ESG 理念融入公司业务发展与运营管理全过程,全面提升治理水平,创新运营管理模式,持续保持公司信息高质量披露,多维度强化与投资者间的沟通交流,增进投资者对公司的了解和认同,助力企业可持续发展。

  公司聚焦环境管理绿色发展,积极响应联合国可持续发展目标(SDGs)。将绿色低碳发展融入企业发展和产品全生命周期管理,从研发、生产到销售各个环节全面贯彻绿色发展理念。我们积极推行清洁生产、节能减排,降低资源消耗和碳排放,确保生产过程符合环保要求;倡导低碳办公和绿色出行,提高资源利用效率,努力实现与环境和谐共生。


责任编辑:小美
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